Dokumentationsorientierte Qualität bei jeder Transaktion
Unser Qualitätsansatz trennt Unternehmens-, Anlagen-, Produkt- und Chargendokumentation und zeigt jede auf der richtigen Ebene an. Anlagenzertifikate gelten nicht automatisch für jedes Produkt oder jede Charge.
Qualitätsphilosophie
Wir handeln als verantwortliche Vermittler. Materialien werden vor der Auslieferung an qualifizierte Abnehmer auf Identität, Dokumentation und Compliance geprüft, und jedes Dokument wird auf der Ebene präsentiert, die es tatsächlich beschreibt.
Die Dokumentationshierarchie
Dokumente existieren auf vier eigenständigen Ebenen. Diese Trennung ist wesentlich: Ein Anlagenzertifikat beschreibt die Anlage, nicht zwingend ein bestimmtes Produkt oder eine Charge.
Q&M-Unternehmensdokumente
Ausgestellt auf Q&M Biotech LLC
- Gründungsunterlagen
- Kommerzielle Autorisierung
- Versicherungsdokumente
- Unternehmensrichtlinien
Partner- & Anlagendokumente
Ausgestellt auf den Partner / die Anlage
- Produktionslizenzen
- Anlagenzertifikate
- ISO-Zertifikate
- Exportgenehmigungen
Produktbezogene Dokumente
Pro Produkt
- Produktspezifikation
- Allgemeines SDB
- Technisches Datenblatt
- Allgemeines Analyseprofil
Chargenbezogene Dokumente
Pro Charge
- Chargenspezifisches COA
- Chargennummer & Daten
- Laborergebnisse
- Nachtest-/Verfallsdatum
Anlagenzertifikate gelten nicht automatisch für jedes Produkt oder jede Charge. Produkt- und chargenspezifische Dokumentation wird separat angezeigt.
Wie wir Qualität steuern
Lieferantenqualifizierung
Partner werden geprüft, bevor Materialien in das Netzwerk gelangen.
Anlagenverifizierung
Anlagendokumentation und -status werden geprüft und erfasst.
Produktdokumentation
Spezifikationen und allgemeine Datenblätter werden pro Produkt gepflegt.
Chargenbezogene Rückverfolgbarkeit
Chargen tragen ihr eigenes COA, Daten und Laborergebnisse.
Dokumentenzugriffsrichtlinie
Jedem Dokument wird eine Sichtbarkeitsstufe zugewiesen und entsprechend freigegeben.
Käuferqualifizierung
Sensible Materialien erfordern vor der Lieferung eine Käuferprüfung.
Zielmarktprüfung
Sendungen werden anhand der Zielmarktanforderungen geprüft.