Her işlemde dokümantasyon öncelikli kalite
Kalite yaklaşımımız kurumsal, tesis, ürün ve parti dokümantasyonunu ayırır ve her birini doğru düzeyde gösterir. Tesis sertifikaları her ürüne veya partiye otomatik olarak uygulanmaz.
Kalite felsefesi
Sorumlu bir aracı olarak hareket ederiz. Malzemeler nitelikli alıcılara ulaşmadan önce kimlik, dokümantasyon ve uyum açısından incelenir ve her belge gerçekte tanımladığı düzeyde sunulur.
Dokümantasyon hiyerarşisi
Belgeler dört ayrı düzeyde bulunur. Bunları ayrı tutmak esastır: bir tesis sertifikası tesisi tanımlar, belirli bir ürünü veya partiyi değil.
Q&M kurumsal belgeleri
Q&M Biotech LLC adına düzenlenir
- Şirket kuruluş kayıtları
- Ticari yetkilendirme
- Sigorta belgeleri
- Kurumsal politikalar
Ortak & tesis belgeleri
Ortak / tesis adına düzenlenir
- Üretim lisansları
- Tesis sertifikaları
- ISO sertifikaları
- İhracat izinleri
Ürün düzeyi belgeler
Ürün bazında
- Ürün spesifikasyonu
- Genel SDS
- Teknik veri sayfası
- Genel analiz profili
Parti düzeyi belgeler
Parti bazında
- Partiye özel COA
- Lot numarası & tarihler
- Laboratuvar sonuçları
- Yeniden test / son kullanma tarihi
Tesis sertifikaları her ürüne veya partiye otomatik olarak uygulanmaz. Ürün ve partiye özel dokümantasyon ayrıca gösterilir.
Kaliteyi nasıl yönetiyoruz
Tedarikçi yeterliliği
Malzemeler ağa girmeden önce ortaklar incelenir.
Tesis doğrulaması
Tesis dokümantasyonu ve durumu kontrol edilip kayda alınır.
Ürün dokümantasyonu
Spesifikasyonlar ve genel veri sayfaları ürün bazında tutulur.
Parti düzeyi izlenebilirlik
Partiler kendi COA, tarih ve laboratuvar sonuçlarını taşır.
Doküman erişim politikası
Her belgeye bir görünürlük düzeyi atanır ve buna göre paylaşılır.
Alıcı yeterliliği
Hassas malzemeler tedarikten önce alıcı incelemesi gerektirir.
Hedef pazar incelemesi
Sevkiyatlar hedef pazar gereksinimlerine göre incelenir.
